“人造肉”5年内或进入市场

美国两家联邦机构或就谁将监管新出现的“人造肉”制品行业展开争夺战，但近日美国食品和药物监督管理局（FDA）召开的会议并未透露相关信息。

在长达一天的安全讨论中，FDA主张其对在培养基中生长的鸡肉、牛肉、猪肉和海鲜细胞产品拥有管辖权，尽管最近有人呼吁（包括众议院议员的提议）应该将这一责任交给美国农业部（USDA）。

“人造肉”，有时也被称为清洁肉或实验室培育肉类，是通过从动物身上提取细胞，促使其生长为成熟的肌肉纤维，并在生物反应器中生长而成。目前尚未有相关产品进入市场，不过若干家公司表示，它们的第一代“人造肉”将在未来5年内进入市场。

“目前尚处于初期，但毫无疑问，FDA已经为此做了相当长时间的准备。”FDA食品安全和应用营养中心主任Susan Mayne说，“应该这么说，这并不是我们在这个领域的第一次竞争。” 

的确，FDA在判断含有“人造细胞”食品的安全性方面拥有专长。该机构已经在对食品产品进行监管，包括螺旋藻提取物和一系列叫作Quorn的肉类替代品使用的一种发酵真菌。

但在错综复杂的美国联邦食品安全法规中，有几类产品受USDA食品安全检查服务部门的监管：肉类、家禽、加工蛋类产品以及鲇鱼。尽管“人造肉”的生产设施与牲畜饲养场和屠宰场看上去有很大不同，但一些人主张，“人造肉”应处于USDA的监管之下。

在近日的会议上，专家回顾了“人造肉”制品的基本生产过程，以及需要特别注意的步骤。“细胞培养没有什么特别神秘的地方。”北卡罗来纳大学动物细胞培养专家Paul Mozdziak说，“这项技术已经存在了很长时间。”

尽管不同公司的生产方法不同，Mozdziak预计，很多公司将从活体动物组织中分离出细胞，以建立细胞库——可以解冻并成批繁殖的起始材料。他指出，当它们被连续转移到大量培养皿中时，细菌或病毒可能会潜入最初的组织样本，或者培养的细胞中。大型生物反应器也必须经过仔细消毒。细胞支架中使用的材料（支持肌肉细胞生长的结构）也必须进行安全性评估。 

一些与会者则对FDA具备监督这一过程所需要的专业知识持有信心。“清洁肉类设施与FDA每天在生物和食品加工厂看到的情况相似。只不过它不是屠宰场。”加州旧金山JUST公司首席技术官Peter Licari说，该公司生产基于植物的蛋类和乳制品替代品，它正准备启动“人造肉”制品项目。

但也有人指出，“肉类”一词带有特殊的科学考虑。“肉类科学家并没有关于‘人造肉’的足够信息，以确定它是否应该被称为肉类，或者应该如何加以调控。”得克萨斯州农工大学肉类科学家Rhonda Miller说。

肉类行业的一些代表则认为，新产品应该与USDA规定的应用于传统肉类的安全和标准相一致。“如果这些公司希望自己的产品被作为肉类销售……这些产品的生产应该由国会在制定《联邦肉类检验法》时所选择的机构进行监管。”华盛顿特区北美肉类研究所监管和科学事务主管Tiffany Lee说。

随着“人造肉”制品距离进入市场的时间越来越近，一些人预计，国会或白宫管理和预算办公室最终将会明确，哪个机构应该退出；或者，不同阶段的生产责任是否可以在这两个机构之间进行分配。

与此同时，FDA正在推进其监管计划。Mayne说，该机构的科学委员会将在今年晚些时候就这一问题举行会议。